實驗室信息化管理平臺LIMS是實驗室和檢測行業(yè)最常用的一款系統(tǒng),它的主要價值在于幫助企業(yè)標準化,規(guī)范化地管理日常的實驗室分析和檢測業(yè)務,做到業(yè)務流,信息流和數(shù)據(jù)流的統(tǒng)一平臺化管理,并用完整證據(jù)鏈記錄保證數(shù)據(jù)的可追溯性,同時也是協(xié)助質量監(jiān)督和質檢行業(yè)實驗室通過專業(yè)評審的重要工具之一。
近年來,伴隨制造業(yè)企業(yè)從“做大”到“做強”的轉型,QMS質量管理系統(tǒng)也越來越多地在制造業(yè)企業(yè)中開始探討。如何落到實處,將系統(tǒng)真正與生產現(xiàn)場,品檢巡檢現(xiàn)場,QC和QA管理現(xiàn)場及持續(xù)改進監(jiān)督結合起來,實現(xiàn)不只是紙面上的ISO9001,ISO13485,ISO14001等全面質量管理體系,將成為未來幾年制造業(yè)企業(yè)信息化的重要議題之一。
檢測機構各類報告數(shù)量大,且報告格式多樣。使用Office或其他相關軟件單機調用模板,實際出具報告前手工調整報告較多。且不同格式要求不同報告模板,調整后的報告流轉到不同的人員后被編輯修改卻難以留痕。許多報告經(jīng)過多人反復調整,重復勞動降低工作效率。
實驗室自動化程度低,可以由機器判定合格與否的依然有許多人工判定。常規(guī)數(shù)據(jù)(如樣品編號等),靜態(tài)核心數(shù)據(jù)(如檢驗標準,品管標準等)不能自動帶入;檢驗結果人工判定部分多;許多重復、相同的信息(如結論用語)還是人工錄入。
實驗室資源管理(儀器設備等)復雜,存在混亂。儀器設備的領用、借用、維修、檢定,全憑儀器管理人員用紙質檔案記錄,對于即將到期檢定的儀器,需要管理人員按上次檢定時間和檢定周期人工計算,還常常會出現(xiàn)遺漏或超期送檢、儀器去向無法知曉等。
缺乏智能化流程管理,沒有真正實現(xiàn)多人分工協(xié)同作業(yè)。人工或使用ERP自帶管理,不能細化到對樣品流轉、處理,品檢流轉、處理,審計流程等進行記錄和跟蹤,無法對整個工作流,如樣品接收、入庫、檢驗、處理等留有整體記錄和控制;也不能對檢測報告從登記到報告發(fā)放所經(jīng)過的流程進行有效管理、流轉、查看,很難跟蹤檢驗,質檢,報告等各項業(yè)務實時進行到哪個環(huán)節(jié)。
實驗室元數(shù)據(jù)、報告數(shù)據(jù)管理困難;因實驗儀器不同生成報告也不同,無法快速直接對數(shù)據(jù)進行歸檔,可追溯性弱。其他還包括紙質流轉,手工管理中操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫耗時,且出錯率高,無系統(tǒng)記錄可追溯性差;任務分配依靠經(jīng)驗和個別管理者,效率低下等問題。
實驗室信息化管理平臺LIMS系統(tǒng)能為企業(yè)實驗室?guī)砣缦鹿芾韮?yōu)勢?
1)增強數(shù)據(jù)安全性,可追溯性。建立安全訪問機制,跟蹤數(shù)據(jù)修改記錄,支持采用數(shù)字加密和電子簽名;員工登錄日志和操作日志全系統(tǒng)自動記錄,方便追溯員工對重要數(shù)據(jù)的操作記錄(修改、刪除);所有管理流程全系統(tǒng)自動記錄,方便追溯
2)采樣現(xiàn)場監(jiān)測環(huán)節(jié)的部分模塊普及運用移動端,保障現(xiàn)場數(shù)據(jù)記錄的及時性和準確性,降低數(shù)據(jù)錄入的錯誤率;
3)系統(tǒng)能夠繪制質量控制圖,質控范圍能夠自動設置和判斷,提高了實驗室質量管理的工作效率;
4)全面使用電子印章、電子報告和防偽標識,防止檢測報告被篡改、偽造;中大型設備安裝傳感器監(jiān)控統(tǒng)計使用率,優(yōu)化實驗室資源配置。
5)LIMS系統(tǒng)提供了可視化大屏展示,實驗室領導可以更加直觀的監(jiān)控實驗室狀態(tài),樣本進度,資源使用率,人員情況,環(huán)境監(jiān)控等,實現(xiàn)實驗室全方位管控。