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實驗室質(zhì)量管控方面存在哪些問題?

2022-01-19 11:18


實驗室質(zhì)量控制是實驗室的生命,但是由于日常工作中,實驗室領(lǐng)導(dǎo)忙于各種檢測工作和處理協(xié)調(diào)各種關(guān)系,因而忽略了質(zhì)量管理體系的作用,其檢測過程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)的準確性,就要求建設(shè)、運行設(shè)計實驗室的各個部門,需要實驗室內(nèi)部配合,讓質(zhì)量管理體系得到很好的發(fā)揮作用,同時也提高自身管理水平和技術(shù)水平,在官方檢查和客戶審計中,驗室系統(tǒng)缺陷所占的比例較高。

實驗室經(jīng)常出現(xiàn)的問題主要有以下幾個方面∶

人員管理∶

由于人員的更替﹑工作職責(zé)的調(diào)整﹑工作量的考核﹑培訓(xùn)工作的安排及資料的匯總﹐實驗室如果沒有合適的軟件系統(tǒng)﹐靠人工往往無法建立,全面的人員檔案信息(反映人員從進入實驗室直至離開實驗室整個工作歷程)﹐無法有效地考察人員的工作效率及工作量﹐合理安排工作流程。

儀器設(shè)備管理︰

無法詳細記錄儀器設(shè)備從采購﹑驗收﹑校驗﹑使用﹑再校驗﹑維保﹑報廢以及整個生命周期內(nèi)的所有活動。另外校驗與維保計劃的編排﹑執(zhí)行個跟蹤查詢工作不夠便捷﹐容易造成遺漏。

實驗室耗材管理︰

不能有效地進行試劑﹑標準品的庫存及有效期的管理。出現(xiàn)沒有庫存或采購不及的情況時﹐容易延誤檢測工作。

樣品管理

實驗室樣品包括用于放行檢測的樣品﹑穩(wěn)定性試驗樣品和留樣等。實驗室會存在因為樣品儲存條件不當(dāng)導(dǎo)致檢測結(jié)果的無效﹐也會因為人為失誤導(dǎo)致穩(wěn)定性試驗樣品漏取等偏差的發(fā)生。

數(shù)據(jù)分析︰

實驗室需要進行大量的計算﹐如果僅靠手動完成﹐不僅費時費力﹐且容易出錯。尤其是當(dāng)需要對大量的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析時﹐便會力不從心,導(dǎo)致數(shù)據(jù)分析的滯后﹐出現(xiàn)的異常情況不能及時處理﹐無法及時指導(dǎo)生產(chǎn)工作和反應(yīng)聲場工藝的情況。


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