一份檢測報告有問題，出具報告的檢測機(jī)構(gòu)有責(zé)任，委托方也有風(fēng)險，輕者不能準(zhǔn)確表達(dá)檢測過程、檢測結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)重者可能因為檢測報告的無效給企業(yè)帶來質(zhì)量風(fēng)險，所以如何控制識別檢測報告的有效性對于實(shí)驗室管理軟件工程師提出了一定要求。

檢測報告中的常見問題：

1、檢測報告信息量不足或信息有誤《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對檢驗檢測報告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息: 標(biāo)題; 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識和每一頁上的標(biāo)識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識; 樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準(zhǔn)人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。

目前大多數(shù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的報告編制仍為人工錄入實(shí)驗室業(yè)務(wù)管理軟件LIMS，在信息錄入過程中如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤，就會導(dǎo)致報告內(nèi)容不實(shí)，與樣品或檢測結(jié)果無法對應(yīng)，甚至?xí)斐蓹z驗檢測報告無效的情況。因此，報告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。

2、超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號令) 中明確規(guī)定，嚴(yán)禁檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍的報告，違反者將受到相應(yīng)的處罰。

《實(shí)驗室認(rèn)可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實(shí)驗室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實(shí)驗室失信行為，也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機(jī)構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的專項檢查中，超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問題。因此，檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行合同評審時，應(yīng)嚴(yán)格核對本機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況，只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì)，才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識，這是合同評審以及報告生成時應(yīng)控制的關(guān)鍵點(diǎn)。

3、檢驗檢測依據(jù)錯誤此類問題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據(jù)與委托方要求的不一致。實(shí)驗室人員有時會忽略委托合同書的要求，按照習(xí)慣對檢測參數(shù)用實(shí)驗室常用的檢測方法進(jìn)行檢測，但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通，造成委托合同與檢測報告的依據(jù)不一致。二是實(shí)驗室使用作廢的檢測方法進(jìn)行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快，標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜，例如食品領(lǐng)域，實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時，未進(jìn)行方法更新和證實(shí)，就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。

檢測方法和檢驗依據(jù)是實(shí)驗室工作的前提和基礎(chǔ)，使用正確的檢驗檢測依據(jù)是保證出具有效報告的重要保證，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意檢驗檢測依據(jù)的正確使用，防止由于依據(jù)和方法錯誤導(dǎo)致的報告無效。

4、檢驗結(jié)論不規(guī)范檢驗結(jié)論是檢驗檢測報告的核心，是委托方關(guān)注的重點(diǎn)，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機(jī)構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證。

檢驗結(jié)論一般分為兩種，一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結(jié)論，二是只提供測試數(shù)據(jù)，不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。需要注意的是，如果未對產(chǎn)品做全項檢驗，應(yīng)對所檢項目出具檢驗結(jié)論，而不應(yīng)對整個產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論，這是對檢測真實(shí)性的要求，也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身免責(zé)的需要。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時，還應(yīng)聲明檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。如檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報告，且檢測項目未獲得資質(zhì)時，不應(yīng)加蓋檢測資質(zhì)印章，同時應(yīng)對所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說明。

5、分包項目未在報告中注明檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，檢驗檢測報告中應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注。分包的情況分為兩種，一種是“有能力的分包”，指擬分包的項目已有資質(zhì)，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。這種情況需經(jīng)客戶同意，出具的報告中應(yīng)明確分包項目，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。

另外一種是“沒有能力的分包”，指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。此種情況若經(jīng)客戶許可，可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告中，但在報告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。

在實(shí)際工作當(dāng)中，有些檢驗檢測機(jī)構(gòu)往往忽視了對分包工作的描述，得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中，并沒有對分包方進(jìn)行注明，或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報告。

6、原始記錄不規(guī)范或信息量不足，無法追溯記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實(shí)驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯的溯源提供依據(jù)。原始記錄是實(shí)驗室記錄中技術(shù)記錄的一種，能夠?qū)z測過程進(jìn)行復(fù)現(xiàn)，是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗檢測結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。

搭建符合實(shí)驗室實(shí)際管理需求的LIMS應(yīng)用，確保原始記錄設(shè)計應(yīng)規(guī)范合理，實(shí)驗記錄可溯源。除試驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果統(tǒng)計分析之外，還可對所用檢測方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品標(biāo)識及其狀態(tài)、檢測觀察過程及其統(tǒng)計進(jìn)行智能化管理。此外，可在實(shí)驗室信息化管理系統(tǒng)電子簽名應(yīng)用模塊中進(jìn)行檢測人員和復(fù)核人員進(jìn)行簽字審核、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。