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如何借助LIMS進行實驗室藥品試劑應該驗收?

2019-10-31 10:29


LIMS進行實驗室藥品試劑.png

實驗室往往會用到大量化學藥品和試劑,大部分實驗室沒有正確的進行技術驗收,甚至相當一部分實驗室還未實行LIMS技術進行輔助驗收。下面我們首先詳細介紹藥品試劑應如何驗收。

1實物驗收

客戶送樣前,實驗室人員先在LIMS系統(tǒng)中填寫預約申請,填寫內容包含樣品類型、樣品來源、檢測依據(jù)、檢測項目、預計完成時間、報告發(fā)送方式等。

客戶填寫完畢后,等待管理員審核,審核通過后,LIMS系統(tǒng)發(fā)送消息給客戶,客戶安排快遞送樣或自行送樣均可。查看規(guī)格(如500mL、4L)和包裝標簽上的名稱、純度是否是本實驗室要采購的。清點數(shù)量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。需在驗收單上記錄:名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號、有效期(若有)、數(shù)量、包裝是否完整、標識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。

LIMS系統(tǒng)可以以短信通知、電子郵件或者微信小程序推送消息3種形式發(fā)送給預約者。

2資料驗收

需要注意客戶資料是否有合格證、化學品安全技術說明書等。

一般情況下整箱采購才會有合格證和化學品安全技術說明書。若沒有,不影響驗收,實驗室可自行查詢并保存化學品安全技術說明書。若有,原件可隨采購驗收記錄一起存檔,必要時復印化學品安全技術說明書,隨藥品試劑一起放入倉庫。

需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險信息。

若為危險化學品,應使實驗室所有可能接觸此化學品的人員知道其危險性、防護方法及應急處理方法。

實驗室人員收到客戶的樣品,采樣之后,首先將樣品登記入庫,此步驟可以再LIMS細談中的出入庫管理中完成,可以記錄樣品入庫時間、客戶對接送養(yǎng)人、實驗室采樣人員、樣品類型、樣品來源等信息,并通過LIMS系統(tǒng)中的條碼生成工具,自動生成樣品條碼打印后粘附于樣品容器上,便于后續(xù)管理查詢。

在實驗室業(yè)務工作中,工作人員可以通過電子槍掃描,直接識別樣品條形碼,從而獲得樣品的詳細信息,包含樣品的送樣人、采樣人、樣品類型、樣品來源、樣品入庫時間、出庫時間等等。

3技術驗收

1 溶劑類試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據(jù)其檢測項目驗收。

1:二氯甲烷,用來萃取樣品中多環(huán)芳烴。

可檢測空白二氯甲烷,確認其中是否含有待測物。

若檢測標準中規(guī)定空白檢測不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測結果為未檢出時方合格。

2:硝酸,用來消解土壤,檢測土壤中重金屬含量。

濃硝酸無法直接上機檢測,可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實際使用濃度一致或稍高)后上機測試,確定其中待測目標元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標準的要求,一般是低于方法檢出限。

2 指示劑類,如酚酞、甲基紅。

可進行功能測試,確認在試驗中其是否正常顯色,測試標準物質或標準樣品,實驗數(shù)據(jù)是否正常。

3 其他藥品試劑

如無水硫酸鈉,常在有機物檢測中作為干燥劑。若標準中規(guī)定需預先高溫處理,可在高溫處理后進行空白試驗,根據(jù)空白試驗結果確定試劑是否滿足要求。

技術驗收注意事項:

1、可在試驗時順帶進行藥品試劑的技術驗收,一般是通過空白試驗或檢測標準樣品。

2、一次購買多瓶時,需根據(jù)批次抽取多瓶進行驗收,僅驗收一批或一瓶無法代表本次采購所有試劑的質量。

3、技術驗收需保存記錄和譜圖等。

4、驗收不合格及時通知采購人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時應更換品牌,同一供應商發(fā)生三次或以上供應品不合格時應從合格供應商名錄中刪除。

LIMS系統(tǒng)可實現(xiàn)業(yè)務數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡共享、無紙化辦公、資源與設備數(shù)字化管理、實驗室質量管理提升,可實施對實驗室的全方位管理提供先進的技術支持,提高實驗室管理整體水平。LIMS系統(tǒng)包括檢驗業(yè)務管理、人員管理、儀器管理、供應品的管理、文件及標準管理、客戶管理、供應商管理、檢測數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計、分析和查詢等功能。

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