近年，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范化隨著業(yè)務(wù)需求已經(jīng)是必備要求，為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立測(cè)序全過程的質(zhì)量控制體系，同時(shí)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督管理，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。在這個(gè)過程中，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是如何輔助管理的呢？

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)應(yīng)盡可能建立信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄的保存，并可通過樣本的唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行查詢，此外對(duì)所建立的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在使用前亦應(yīng)進(jìn)行必要的性能確認(rèn)，如樣本采集容器的條碼的可追溯性，項(xiàng)目數(shù)據(jù)的可追溯性，樣本相關(guān)的信息（樣本類型、檢測(cè)要求、采集時(shí)間、送檢時(shí)間等），樣本條碼及其可追溯性，檢測(cè)中所使用的試劑、質(zhì)控品和儀器設(shè)備等信息，檢測(cè)信息，結(jié)果輸入及檢測(cè)報(bào)告的可追溯性等。除了解決檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的追溯性問題。

作為一個(gè)卓越的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不但應(yīng)能將實(shí)驗(yàn)室所必備的標(biāo)準(zhǔn)化操作與質(zhì)量管理計(jì)劃落到實(shí)處，各管控環(huán)節(jié)操作都應(yīng)有跡可循，還應(yīng)該能提供一站式解決方案、更好的法規(guī)遵從、全流程掃碼追溯無錄入、質(zhì)量管理體系、開放的接口平臺(tái)，并且應(yīng)該聚焦移動(dòng)端、智能化、無紙化等未來發(fā)展方向，滿足實(shí)驗(yàn)室越來越高的質(zhì)量管理需求。”

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相當(dāng)于實(shí)驗(yàn)室的主線，包含實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)室人員、試劑耗材、儀器設(shè)備、檢測(cè)工藝等多維度進(jìn)行全流程管控。這些環(huán)節(jié)都應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中體現(xiàn)并串聯(lián)起來，實(shí)現(xiàn)樣本的全生命周期管理。系統(tǒng)中不同的應(yīng)用平臺(tái)和流程涉及的人員管理、儀器設(shè)備、操作步驟多，程序復(fù)雜、信息分散。這些環(huán)節(jié)需要在管理系統(tǒng)中進(jìn)行整合，使得流程更加清晰，操作更加智能化與自動(dòng)化，不僅實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)操作流程的準(zhǔn)確便捷執(zhí)行，也保證了檢驗(yàn)結(jié)果以及未來決策的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室智能化管理系統(tǒng)LIMS在申請(qǐng)單、樣本接收以及報(bào)告出具等環(huán)節(jié)非常獨(dú)特，在管理系統(tǒng)中，所有的業(yè)務(wù)形態(tài)和技術(shù)平臺(tái)都應(yīng)該通過系統(tǒng)配置實(shí)現(xiàn)，以需要支持三方檢驗(yàn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)拓展。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)遵循質(zhì)量體系的要求，并支持提供完整的質(zhì)量管理體系功能，支持日常檢測(cè)監(jiān)控，避免檢測(cè)異常出現(xiàn)的可能存在的問題。系統(tǒng)支持質(zhì)控品與樣本同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室日常樣本檢測(cè)的有效性。在系統(tǒng)中，還可以分析指定時(shí)間范圍內(nèi)的樣本異常結(jié)果的頻率，發(fā)現(xiàn)潛在的失控。質(zhì)量人員也可以主動(dòng)發(fā)現(xiàn)偏差和不合格，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。除了日常監(jiān)控，還包括文件管控，原輔料有效驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，設(shè)備定檢定修，期間核查管理，實(shí)驗(yàn)工序與標(biāo)準(zhǔn)操作程序的建立審核，質(zhì)量偏差和不合格管理，性能驗(yàn)證和性能確認(rèn)，日常環(huán)境監(jiān)測(cè)，人員資質(zhì)以及培訓(xùn)等功能。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)需要對(duì)檢測(cè)全流程進(jìn)行記錄，保證檢測(cè)結(jié)果的可追溯性。申請(qǐng)單信息、樣本采集信息、樣本接收信息、樣本質(zhì)檢信息、文庫質(zhì)檢結(jié)果、測(cè)序上機(jī)結(jié)果、測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量指標(biāo)信息、檢測(cè)結(jié)果記錄、檢測(cè)報(bào)告信息、異常情況信息等。在系統(tǒng)中的信息登記以及追溯，只需手機(jī)、平板電腦+掃描槍就可以實(shí)現(xiàn)，無需錄入任何信息，確保了在檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)的信息得到記錄、該遵循的流程和條例得到遵循。通過掃描患者或樣本的唯一性標(biāo)識(shí)，就可以追溯到樣本采集、患者信息、樣本實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，使用的試劑、質(zhì)控品和儀器設(shè)備、檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)報(bào)告等信息。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在檢測(cè)業(yè)務(wù)為主體的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可以對(duì)接眾多的其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)，比如ERP、CRM系統(tǒng)等。在實(shí)驗(yàn)過程中也需要對(duì)接各種設(shè)備、儀器，實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)化。針對(duì)這些要求，系統(tǒng)需要提供接口平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)來自外部程序和企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)的對(duì)接需求。

LIMS系統(tǒng)聚焦移動(dòng)式、智能化、自動(dòng)化等靈活便捷應(yīng)用未來發(fā)展方向，可進(jìn)一步滿足實(shí)驗(yàn)室越來越高的質(zhì)量管理需求。未來，實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)能開發(fā)出更加全面智能的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。