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實(shí)驗(yàn)室信息化管理應(yīng)用LIMS引入投資回報(bào)率評(píng)價(jià)

2020-01-28 14:00


雖然實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的優(yōu)點(diǎn)顯而易見(jiàn),實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)能夠改進(jìn)一個(gè)生物技術(shù)企業(yè)的產(chǎn)量和創(chuàng)新等本質(zhì)性指標(biāo),并將工作人員從繁重的日常工作中解放出來(lái),從而更好地集中精力去完成其核心任務(wù)。因此 LIMS 可以提高效率和生產(chǎn)率,降低成本。雖然LIMS 提供效率的原因有目共睹,但在經(jīng)濟(jì)上的意義卻并非顯而易見(jiàn)。LIMS所提供的改進(jìn)是以各種各樣的方式建立在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上的。


LIMS涉及到數(shù)據(jù)的實(shí)用性和安全性,同時(shí)還涉及到數(shù)據(jù)的集成性和質(zhì)量。數(shù)據(jù)是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的心臟,而所有的改進(jìn)都必須能夠顯著地提高經(jīng)濟(jì)效益。如果引入或擴(kuò)展 LIMS 而產(chǎn)生了高額的投資成本,那么僅憑這一點(diǎn)在通常情況下尚不能做出什么結(jié)論。因?yàn)閱?wèn)題還在于,這些費(fèi)用以及由于干預(yù)了工作人員傳統(tǒng)的工作程序而進(jìn)行的帶有巨大風(fēng)險(xiǎn)的投資,能不能通過(guò)引入LIMS 所獲得的效益來(lái)加以補(bǔ)償,以及如何補(bǔ)償。除此之外還經(jīng)常出現(xiàn)一些關(guān)于是否應(yīng)該由 IT 部門或者實(shí)驗(yàn)室來(lái)承擔(dān)相應(yīng) LIMS 費(fèi)用的問(wèn)題。LIMS 明明白白的優(yōu)點(diǎn)看來(lái)還需經(jīng)受具體商業(yè)實(shí)例的投資回報(bào)率(ROI)的嚴(yán)格檢驗(yàn)。


可以引用一個(gè)大型生物技術(shù)企業(yè)引入 LIMS 時(shí)的實(shí)際商務(wù)案例來(lái)顯示具體的數(shù)據(jù)情況。這個(gè)商業(yè)實(shí)例是為該企業(yè)單位的領(lǐng)導(dǎo)所建立的,它解決了迄今由于費(fèi)用方面的疑慮而引發(fā)的難以決斷的問(wèn)題。鑒于執(zhí)行 LIMS會(huì)干預(yù)到業(yè)已習(xí)慣了的工作流程,而且會(huì)涉及到一系列實(shí)驗(yàn)室的行動(dòng),所以進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)不僅涉及到單純的企業(yè)經(jīng)濟(jì),還涉及到技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室的專門知識(shí)。所以 LIMS 必須考慮到一些完全不同的分析技術(shù),諸如HPLC、NMR、或 PRC 以及、相應(yīng)的儀器和數(shù)據(jù)。為了對(duì)企業(yè)做出準(zhǔn)確的費(fèi)用與效益的分析,必須準(zhǔn)確地反映出對(duì) LIMS 而言具有重要意義的企業(yè)所有的實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)。只有理解了對(duì)最終結(jié)果可能產(chǎn)生影響的因素之后,才能做出精確的結(jié)論。以下是對(duì)引入 LIMS 所產(chǎn)生的效益的計(jì)算。一種能夠滿足這些要求的商務(wù)實(shí)例是通過(guò)與該生物技術(shù)企業(yè)密切合作的方式按照三個(gè)工作步驟建立的。這三個(gè)步驟包括建立一種影響模型、一種財(cái)務(wù)模型以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)與敏感度分析。


項(xiàng)目愈復(fù)雜,其難度也就愈大,而更加不可避免的是首先要確定其準(zhǔn)確的定義。一種商業(yè)實(shí)例所要評(píng)價(jià)的總是一種未來(lái)的項(xiàng)目。對(duì)項(xiàng)目定義得愈準(zhǔn)確,該項(xiàng)目就將會(huì)愈富有成果,因?yàn)檫@樣可以制定專門的計(jì)劃并貫徹執(zhí)行。所謂影響模型就是這樣一種工具,借此對(duì)于即使是復(fù)雜的項(xiàng)目也可以進(jìn)行定義。從企業(yè)經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)出發(fā),一個(gè)有意義的LIMS 項(xiàng)目不僅要考慮商業(yè)方面還要考慮實(shí)驗(yàn)技術(shù)方面的判定標(biāo)準(zhǔn)。在考慮到四種基本的范疇的基礎(chǔ)上,運(yùn)用影響模型可以對(duì)復(fù)雜的情況進(jìn)行初步而重要的簡(jiǎn)化(圖 1),定義為目標(biāo)值、場(chǎng)合、確定性和不確定性。這里的所謂目標(biāo)值就是指利潤(rùn)值,所謂場(chǎng)合是指 LIMS 的引入場(chǎng)合以及老的體系場(chǎng)合。所求解的數(shù)值僅僅是在與現(xiàn)有狀態(tài)下的數(shù)值進(jìn)行比較才有意義。因此對(duì)于老體系也要進(jìn)行完全的分析。所謂確定性和不確定性指的是那些可控因素和不可控因素。確定性就是所有那些可控的因素。對(duì)于 LIMS 而言,涉及到軟件、硬件、維護(hù)和服務(wù)。


不確定性構(gòu)成了影響模型的大部分,系指所有那些不可控的因素。在交易額方面首要列入的是因?yàn)橐?LIMS 而可能受影響的財(cái)產(chǎn)免除數(shù)額。那些對(duì)成本具有重大影響的不確定因素涉及到占很大比例的各種實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。此處分別屬于文件記錄費(fèi)用、控制管理費(fèi)用、分析檢驗(yàn)費(fèi)用和間接性開(kāi)支。還有文獻(xiàn)檔案費(fèi)用、數(shù)據(jù)支配費(fèi)用、倉(cāng)儲(chǔ)、儀器和消耗品費(fèi)用也應(yīng)作為成本因素加以考慮。同樣具不確定性的還有每個(gè)單項(xiàng)分析參數(shù)的成本。這些不確定因素已在影響模型中進(jìn)行歸類,它們?cè)谙鄳?yīng)財(cái)務(wù)模型中的關(guān)系得以具體地反映出來(lái)。


借助財(cái)務(wù)模型將那些在影響模型中以箭頭表示的關(guān)系轉(zhuǎn)換成簡(jiǎn)單的方程式。通過(guò)將所有影響模型中的元素反映到財(cái)務(wù)模型之中,不管是所說(shuō)的結(jié)構(gòu)或是重要的數(shù)據(jù),這樣便能保證應(yīng)用這種財(cái)務(wù)模型對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行專門的評(píng)價(jià)。財(cái)務(wù)模型中涵蓋了兩個(gè)(或多個(gè))場(chǎng)合,二者具有相同的結(jié)構(gòu)。工作人員成本按照全工時(shí)計(jì)入財(cái)務(wù)模型,相應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室人員一年的費(fèi)用。這些數(shù)據(jù)或源于基準(zhǔn)數(shù)據(jù),或通過(guò)對(duì)專家的采訪收集而得。同其他行業(yè)相比,對(duì)于生物技術(shù)企業(yè)借助于數(shù)據(jù)共享可以相當(dāng)簡(jiǎn)便地取得財(cái)務(wù)模型所需要的數(shù)據(jù)。然而即使如此也還是停留在依靠專家估計(jì)的狀態(tài)。這些數(shù)據(jù)所提供的只是估計(jì)而非準(zhǔn)確到百分點(diǎn)數(shù)值,這對(duì)未來(lái)而言是可以容許的。LIMS 的項(xiàng)目評(píng)價(jià)涉及的時(shí)間至少為三年,所以對(duì)這三年的數(shù)據(jù)只能是加以預(yù)測(cè)。不過(guò)這些不足之處可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)加以彌補(bǔ)。如果硬要準(zhǔn)確預(yù)測(cè)到百分點(diǎn)的做法必然出錯(cuò)的話,那么采用區(qū)間估計(jì)大致是正確的。因此財(cái)務(wù)模型中的數(shù)據(jù)被分解成最小值,或然值和最大值。財(cái)務(wù)模型的結(jié)果表示了該項(xiàng)目未來(lái)三年的利潤(rùn)。這種概率性的結(jié)果將成為計(jì)算最重要的核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。


現(xiàn)在還缺少對(duì)最重要風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)的確證。模擬軟件不能計(jì)算所定義的各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)的交互影響,只能計(jì)算各參數(shù)自身產(chǎn)生的影響。于是各風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)就按照各自對(duì)于最終結(jié)果的財(cái)務(wù)影響的優(yōu)先級(jí)別加以考慮。引入 LIMS 后分析檢驗(yàn)份額、老體系中的文件資料費(fèi)、引入LIMS 后的完整工時(shí)費(fèi)用以及老系統(tǒng)的控制管理費(fèi)用。經(jīng)過(guò)這樣的風(fēng)險(xiǎn)和敏感度分析便能為決策者提供統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上最為可靠的決斷依據(jù)。


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