實(shí)驗(yàn)室是我們工作的地方，一個(gè)規(guī)范、安全、井井有條的實(shí)驗(yàn)室是什么樣？如何做到實(shí)驗(yàn)室管理以提高效率,節(jié)約時(shí)間。下面實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺分享從以下方面入手：?

1.??? 計(jì)劃板?

制定檢驗(yàn)計(jì)劃到個(gè)人,張貼或是下發(fā),讓每個(gè)人都提前知道自己需要做的事情,便于個(gè)人提前準(zhǔn)備。?

2. 標(biāo)識清晰易辨? 比如,穩(wěn)定性考察箱,每個(gè)考察箱都有目錄,細(xì)化到每層放的什么,批號,溫濕度不同目錄顏色也不同,里面的樣品標(biāo)簽顏色也不同(25℃,40℃)。 這樣做拿樣品時(shí)省去了找樣品的時(shí)間(箱門上的目錄),而且也減少了出錯(cuò)的機(jī)會,產(chǎn)品有可能同一名字同一批號,但是根據(jù)標(biāo)簽顏色就可以很快區(qū)分長期和加速。?

3. 樣品存放? 樣品存放很規(guī)整,分為原輔料,半成品,制劑,微生物。待檢驗(yàn)和已檢驗(yàn)在試劑柜門上都有明確區(qū)分,不同品種又用標(biāo)識線明顯區(qū)分,這樣即使樣品很多,即使不熟悉的人也能省去找樣品的時(shí)間。?

4. 定位:方便省時(shí)? 墻壁利用率,重點(diǎn)是定位,無須費(fèi)時(shí)費(fèi)勁尋找。 比如像留樣記錄,樣品接收領(lǐng)用記錄這樣繁雜集中的記錄,就歸類后靠墻統(tǒng)一放置:?

又比如,必需物品,擺放顯眼易得,像護(hù)目鏡,我們也有,但是若不容易找到不僅浪費(fèi)時(shí)間,我們可能因?yàn)闆]時(shí)間找,就不佩戴進(jìn)行實(shí)驗(yàn),還容易產(chǎn)生事故。就近放在實(shí)驗(yàn)室,用完也方便歸位。?

標(biāo)識 “必需戴防護(hù)眼鏡”(這只是其中的一個(gè)小地方),安全意識細(xì)化到一點(diǎn)一滴,好多意想不到的地方都有,包括提示性的,警示性的,甚至像“化學(xué)危險(xiǎn)品相容性表”等指導(dǎo)性意見都有,這樣經(jīng)?？匆?我覺得安全操作意識不自覺地也提高了。?

5. 樣品轉(zhuǎn)移? 在具體實(shí)驗(yàn)過程中,我們經(jīng)常會將容量瓶轉(zhuǎn)移到另一地方,比如,做含量均勻度,同時(shí)40個(gè)樣品(40個(gè)容量瓶),樣品又要超聲,又要震蕩,還要去通風(fēng)櫥定容,移液,很常見,必然會來回?fù)Q好幾個(gè)地方,每次我們都是用手拿著,每次拿不了幾個(gè)不說,還特別容易打碎,來回好幾趟凈浪費(fèi)時(shí)間,可以用小車轉(zhuǎn)移,一次全部推走,省了時(shí)間,減少了打碎的幾率。?

6.? 試劑? ① 效率方面:? 找試劑是QC人員試驗(yàn)中浪費(fèi)時(shí)間地方之一,若能快速的找到所需試劑,就能節(jié)約時(shí)間,提高效率。試劑柜門上不僅有一個(gè)目錄,明確標(biāo)明每層放置的試劑名稱,而且里面均對區(qū)域進(jìn)行劃分,每一行只放相同試劑,一種試劑一行,剩下多少也一目了然。?

②合規(guī)性方面? 我們的普通試劑區(qū)分了液體和固體,但是易制毒類進(jìn)行區(qū)分并且單獨(dú)管理,于試劑柜外還貼有易制毒試劑的管理規(guī)程。?

7. 對照品標(biāo)準(zhǔn)品管理? 該冰箱里全部是未開啟的對照品,旁邊一個(gè)冰箱里全部是開啟的對照品。冰箱門上貼的是對照品信息,包括每一層放置的藥品名稱。?

8.? 效率與安全? 洗消室,通風(fēng)櫥等需長時(shí)間站立且容易有水的地方均鋪有防滑防疲勞的墊子。交流得知,該墊子可防止因長時(shí)間站立的疲勞,這樣可以不僅提高效率,并且防滑,比較安全。?

9.? 洗瓶? 洗瓶占用的時(shí)間再多也不能馬虎,關(guān)系到后續(xù)檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)確性。? 該外企所有的玻璃器皿(包括容量瓶,移液管,量筒,液相小瓶,微生物培養(yǎng)皿)均采用洗瓶機(jī)(如下圖),洗瓶程序他們已進(jìn)行驗(yàn)證。?

10. “5S”理念? 5S深入到每一個(gè)細(xì)節(jié)。簡言之,實(shí)驗(yàn)室沒有多余的物品,沒有雜亂的擺放。? 備注:每臺液相均配有①流動(dòng)相放置托盤;②方便的小凳子;③廢液桶定位托盤? 在儀器較為集中的區(qū)域,儀器使用記錄放在旁邊會顯得比較凌亂,他們就在試驗(yàn)臺的一側(cè)放置了一個(gè)收納盒,將記錄統(tǒng)一放置在其中,并標(biāo)記每一層放置的記錄的名稱和編號,特別容易記住,更方便快速找到。? 試驗(yàn)區(qū)域根據(jù)用途進(jìn)行劃分,標(biāo)識清楚且明顯,每扇通風(fēng)廚玻璃上都有警示和提示標(biāo)識。就連試驗(yàn)廢液都進(jìn)行了區(qū)分,如有機(jī)溶劑、劇毒、重金屬等,且進(jìn)行了定置管理。人家連垃圾桶都沒有放過,不同顏色的垃圾桶盛莊不同的垃圾。比如黑色垃圾桶裝普通的日常垃圾;紅色垃圾桶裝危險(xiǎn)品和藥品垃圾。?

11. 自身學(xué)習(xí)提高? 不斷學(xué)習(xí),提高,實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃。?

12. 關(guān)于FDA? 交流中學(xué)習(xí)到,QC中FDA的關(guān)注點(diǎn):? ①在QC,FDA會針對整個(gè)物料品種的周期進(jìn)行調(diào)查,從倉庫請驗(yàn)→QC取樣→臺賬登記→樣品分發(fā)→樣品檢驗(yàn)→結(jié)果復(fù)核→倉庫貼合格證,這就要求我們每一步都要嚴(yán)謹(jǐn),一絲不茍。?

② FDA對配制樣品時(shí)容量瓶外的標(biāo)簽要求寫名稱,批號等,兩家QC均提到過該問題,他們兩家目前也沒有節(jié)約時(shí)間的辦法。?

③洗瓶時(shí)標(biāo)簽一定要清除干凈。?

④ SOP規(guī)定了怎么做,一定要嚴(yán)格遵守,若SOP規(guī)定的多,做的少→問題嚴(yán)重?

13. 其他在檢驗(yàn)過程中遇到的問題,咨詢后結(jié)果? ① PH計(jì),電導(dǎo)率儀日常所用的校準(zhǔn)溶液,標(biāo)準(zhǔn)溶液,兩家均從某商家購買。?

②溶出儀,運(yùn)行過程中參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印;溶出介質(zhì)配制跟我們一樣,均是采用天大天發(fā)脫氣機(jī)脫氣水進(jìn)行配制。?

③試劑瓶外也有標(biāo)注開瓶,有效期。?

④臺賬格式式? 所有原輔料記錄于一本臺賬上,制劑可根據(jù)品種單獨(dú)一本。?

⑤儀器設(shè)備? 所有儀器設(shè)備均標(biāo)明狀態(tài):正常,維修中,等,防止選用異常儀器。? 儀器均采用外校+自己確認(rèn)的方式。?

⑥關(guān)于數(shù)據(jù)完整性,網(wǎng)絡(luò)版，可以利用實(shí)驗(yàn)室信息化管理應(yīng)用工具LIMS，借助計(jì)算機(jī)技術(shù)來對實(shí)驗(yàn)室全方位管控，如樣品試劑管理、耗材管理、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理、人員培訓(xùn)管理、報(bào)告自動(dòng)化、數(shù)據(jù)管理、設(shè)備儀器物聯(lián)智控、?；钒踩芾淼?#xff0c;不但可以減少實(shí)驗(yàn)室人力時(shí)間，提升工作效率，也更大地提升了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。