《中國制造2025》中,“智能制造”是中國制造的戰(zhàn)略方向,是未來國際競爭力的重要體現(xiàn)。作為制造業(yè)的重要組成部分,制藥企業(yè)必須重視藥品制造的智能化、信息化和可追溯性。
同時,隨著國家局對制藥企業(yè)的要求日趨嚴格,數據溯源等諸多問題無法回避,通過LIMS提升項目的質量和效率已勢在必行。雖然長久以來國外LIMS產品幾乎壟斷全球市場,但隨著近幾年國內LIMS開始崛起,已能很好地滿足國內實驗室信息化管理需求,且信息安全更有保障。
LIMS可以滿足現(xiàn)代化實驗室管理需求:
1.減少或消除實驗室對筆記本或紙張的需求,電子化的資料信息管理將進入更加系統(tǒng)便捷的模式,也更加環(huán)保
2.提高管理質量和生產效率,減少大量工作時間以及人工操作失誤成本
3.對質量規(guī)程的遵守,提升質量認證標準
4.系統(tǒng)直接從工作站取數據,數據互聯(lián)
5.永久保存信息、加快對信息的檢索,在系統(tǒng)中可以快速便捷地查詢并得到所需的信息文件
6.可與第三方系統(tǒng)集成,數據共享
圍繞著實驗室“人、機、料、法、環(huán)”等主要功能點,LIMS有哪些適合本單位需求的功能屬性呢?
1.項目管理
與庫存管理,采購管理,樣本管理,實驗記錄,儀器管理無縫對接,將項目任務分解執(zhí)行,有效追蹤工作進程,透明可控降低項目延期風險
2.庫存管理
實驗室物資的出庫、入庫、歸還、領用、報廢、盤點和報表功能,與記錄本,采購管理對接,形成全程的監(jiān)管閉環(huán),提高庫存周轉率。
3.生物樣本管理
臨床項目方案設計、樣本采集、運輸、存儲、出入庫、歸還、盤點、轉移、報廢、銷毀的全生命周期管理,提高臨床質控監(jiān)管,方便追蹤和查找。
4.實驗記錄
準確、完整、多人協(xié)作、全文檢索、化學結構式、組件化實驗模板、操作留痕,并能和庫存管理,儀器管理,項目管理無縫集成,數據真實可追漂。
5.采購管理
實驗室物資以及儀器設備的申購請求處理,采購詢價、論證、比價、審核、下單、到貨環(huán)節(jié)的處理,并能和庫存管理集成,降低采購成本,提高效率。
6.儀器管理
儀器建檔、保養(yǎng)、預約、校準、報修以及使用記錄的自動填寫,提高儀器設備運行效率,降低運營成本,延長使用周期。
7.化合物管理
提供基于結構式、CAS號,MSDS風險分類,物化信息以及計算化學信息的化合物注冊。并能基于結構式進行精確、相似、子結構的快速檢素。
8.檔案管理
搭建實驗室或者企業(yè)的檔案庫,對檔案進行分類存儲和授權,實現(xiàn)知識沉濾、積累、繼承、分享,形成規(guī)范的管理機制,方便人員知識能力培養(yǎng)
9.流程管理
信息系統(tǒng)的業(yè)務流程通過自動化工作流引擎進行配置,使得各個模塊的集成與寫作變得簡單又靈活,能夠覆蓋實驗室復雜的業(yè)務場景。
10.權限管理
基于RBAC(角色的權限訪問控制)的權限管理
機制,使得信息系統(tǒng)的權限顆??蛇_到按鈕控制級別,有效的實現(xiàn)系統(tǒng)的分級授權。
11.統(tǒng)計分析
系統(tǒng)數據和臺賬明細按照預制模板進行自動統(tǒng)計,分級授權可查看數據范圍,靈活的設置多維度的查詢條件和顯示圖標格式,并能導出報表數據。
12.擴展接口
基于微服務的系統(tǒng)架構,預置了豐富的數據接口,可以與儀器工作站、SDMS、CDS、ERP、OA等企業(yè)信息系統(tǒng)進行快速集成和調用。
在選擇一款合適的實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS時需根據內部需求調研結果,從業(yè)務方向、戰(zhàn)略發(fā)展、部門角色、人員數量等方面分析,確定實施LIMS能帶來哪些好處,需要付出哪些成本,形成相關分析報告。產品需求分析:根據企業(yè)/機構業(yè)務方向、企業(yè)/機構戰(zhàn)略、部門角色、部門人員數量等方面分析,實施LIMS能帶來哪些好處,并提前列出作為指導。
此外,實驗室最好能組建LIMS選型團隊,負責進行內部需求調研、LIMS產品適用性分析、產品選擇等工作。團隊最好配備2人以上,以防止因個人請假、休假或離職而導致相關工作停滯。選擇匹配公司發(fā)展需求的LIMS系統(tǒng),不僅可以提升項目質量和效率,更能在內部形成標準化、規(guī)范化的管理體系,為企業(yè)未來發(fā)展打下良好基礎。
盛元廣通實驗室信息化管理平臺為藥企實驗室信息化建設提供一站式解決方案,平臺合作流程:
1、在官網或熱線將您的需求說明書發(fā)送給我們
2、平臺將根據您的需求進行現(xiàn)場考察,確定您的需求
3、平臺將進行系統(tǒng)演示
4、向供應商申請產品試用
5、確定最終價格合同事宜
LIMS平臺以項目管理為紐帶,串聯(lián)實驗室“人、機、料、法、環(huán)”等數據,打通各功能模塊,提高信息化管理水平。系統(tǒng)與生物樣本管理、DMPK分析數據無縫對接,“一站式”管理實驗室全流程。LIMS既能滿足以項目為中心、客戶服務或藥品研究為目的開放式管理需求,又能滿足流程制造企業(yè)對生產全過程質量監(jiān)測和質檢部門化驗分析的信息集成和管理。